| 商品名称 | LuciAxi |
|---|---|
| 中文名称 | 阿西替尼片 |
| 英文名称 | Axitinib tablets |
| 通用名 | Axitinib |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 5mg/片 |
| 包装 | 60片/盒 |
| 产地 | 老挝 |
| 生产商 | 卢修斯制药(老挝)有限公司 |
| 药品批准文号 / 药监局备案注册文号 | 08 L 1161/24 |
| 国家食品药品检验中心检验号 | 1892-24 阿西替尼片(LuciAxi) |
| 适应症 | 激酶抑制剂,用于治疗先前一次全身治疗失败后的晚期肾细胞癌。 |
| 用法用量 | 起始剂量为每日口服两次,每次5mg。可根据个人安全性和耐受性进行剂量调整。随餐或空腹均可,间隔约12小时服用。应整片吞下。如需强效CYP3A4/5抑制剂,剂量减半。中度肝损伤患者,起始剂量减半。 |
| 禁忌症 | 无。 |
| 警告和预防措施 | 监测高血压、动脉和静脉血栓形成事件、出血事件、胃肠道穿孔和瘘管、甲状腺功能减退症、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)、蛋白尿、肝酶升高。计划手术前至少24小时停止使用。中度肝损伤患者应减少起始剂量。孕妇避免使用。 |
| 不良反应(最常见≥20%) | 腹泻、高血压、疲劳、食欲下降、恶心、发音困难、掌跖红感觉异常(手足)综合征、体重减轻、呕吐、乏力、便秘。 |
| 药物相互作用 | 避免使用强效CYP3A4/5抑制剂和强效CYP3A4/5诱导剂。如不可避免使用强效CYP3A4/5抑制剂,减少LuciAxi剂量。 |
| 贮存 | 储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。 |
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阿西替尼
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