| 品名 | 达沙替尼 70mg (LuciDasa) |
|---|---|
| 通用名 | Dasatinib |
| 商品名称 | LuciDasa |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 70mg/片 |
| 包装 | 60片/盒 |
| 产地 | 老挝 |
| 生产商 | 卢修斯制药(老挝)有限公司 |
| 药品批准文号 | 02 L 1300/25 |
| 药监局备案注册文号 | 02 L 1300/25 |
| 国家食品药品检验中心检验号 | 422-25 达沙替尼片(LuciDasa) |
| 适应症 | 新诊断或对既往疗法(包括伊马替尼)有抗药性或不耐受的 Ph+ CML(慢性期、加速期、髓系或淋巴系原始期)成人患者;对既往疗法有抗药性或不耐受的 Ph+ ALL 成人患者;1岁及以上的 Ph+ CML 慢性期儿科患者;1岁及以上的新诊断 Ph+ ALL 儿科患者(联合化疗)。 |
| 用法用量 | 成人CML慢性期:100mg,每日一次。成人加速期CML、原始细胞期CML或Ph+ ALL:140mg,每日一次。儿科:起始剂量根据体重确定。口服,可随餐或空腹服用,请勿压碎、切割或咀嚼药片。 |
| 禁忌症 | 无 |
| 警告和预防措施 | 骨髓抑制和出血事件、液体潴留(包括胸腔积液)、心血管毒性、肺动脉高压(PAH)、QT间期延长、严重皮肤反应、肿瘤溶解综合征、胚胎-胎儿毒性、对儿科患者生长发育的影响、肝毒性。 |
| 最常见不良反应 | 单药治疗 (≥15%): 骨髓抑制、液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛。儿科联合化疗 (≥30%): 粘膜炎、发热性中性粒细胞减少症、发热、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、腹痛、咳嗽、头痛、皮疹、疲劳、便秘、心律失常、高血压、水肿、感染、低血压、食欲下降、过敏、呼吸困难、鼻出血、周围神经病变、意识状态改变。 |
| 药物相互作用 | 强效CYP3A4抑制剂(可能需减量)、强效CYP3A4诱导剂(可能需增量)、抗酸药(避免同时服用)、H2拮抗剂和质子泵抑制剂(避免同时服用)。 |
| 特定人群使用 | 哺乳期:建议女性不要母乳喂养。 |
| 贮存 | 储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。 |
| 其他 | 请在医师指导下使用 |
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