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达沙替尼 20mg

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通用名 Dasatinib
商品名称 LuciDasa
中文名称 达沙替尼片
英文名称 Dasatinib tablets
生产商 卢修斯制药（老挝）有限公司
产地 老挝
剂型 片剂
规格 20mg/片
包装 60片/盒
药监局备案注册文号 02 L 1299/25 (20mg）
国家食品药品检验中心检验号 424-25
适应症
  • 新诊断的Ph+ CML（慢性期）成人患者。
  • 患有慢性、加速期或髓系或淋巴系原始期 Ph+ CML 的成人患者，对包括伊马替尼在内的先前疗法有抗药性或不耐受。
  • 患有 Ph+ ALL 的成人患者，对先前疗法有抗药性或不耐受。
  • 1 岁及以上的 Ph+ CML 慢性期儿科患者。
  • 1 岁及以上的新诊断 Ph+ ALL 儿科患者，联合化疗。
用法用量（成人）
  • CML 慢性期：每日一次，每次 100 毫克。
  • 加速期 CML、髓系或淋巴系原始细胞期 CML 或 Ph+ ALL：每日一次，每次 140 毫克。
用法用量（儿科） 起始剂量根据体重确定。
用药方式 口服，可随餐或空腹服用。请勿压碎、切割或咀嚼药片。
禁忌症 无
警告和预防措施
  • 骨髓抑制和出血事件
  • 液体潴留（包括胸腔积液）
  • 心血管毒性
  • 肺动脉高压 (PAH)
  • QT 间期延长
  • 严重皮肤反应
  • 肿瘤溶解综合征
  • 胚胎-胎儿毒性
  • 对儿科患者生长发育的影响（骨骺延迟融合、骨质减少、生长迟缓等）
  • 肝毒性
最常见不良反应 (≥15%, 单药) 骨髓抑制、液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心和肌肉骨骼疼痛。
药物相互作用
  • 强效 CYP3A4 抑制剂（可能需减少剂量）
  • 强效 CYP3A4 诱导剂（可能需增加剂量）
  • 抗酸药、H2 拮抗剂和质子泵抑制剂（避免同时服用）
特定人群使用 哺乳期女性建议不要母乳喂养。
贮存 储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许短途运输。防止受潮。

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