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达拉非尼

原价为:¥3,500.00。当前价格为:¥2,100.00。

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商品名称 LuciDabra
中文名称 达拉非尼胶囊
通用名 Dabrafenib
生产商 卢修斯制药(老挝)有限公司
产地 老挝
剂型 胶囊
规格 75mg/粒
包装 120粒/盒
药品批准文号 10 L 1025/23
国家食品药品检验中心检验号 2423-23
主要适应症

单一药物:治疗经检测出 BRAF V600E 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

与曲美替尼联合:

  • 治疗经检测出 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
  • BRAF V600E 或 V600K 突变的黑色素瘤完全切除后辅助治疗(淋巴结受累)。
  • 治疗 BRAF V600E 突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)。
  • 治疗局部晚期或转移性间变性甲状腺癌 (ATC)(BRAF V600E 突变)。
  • 治疗 BRAF V600E 突变且无法切除或转移性实体瘤的成人和 1 岁及以上儿童患者(加速批准)。
  • 治疗需要全身治疗的 1 岁及以上患有 BRAF V600E 突变的低级别胶质瘤 (LGG) 的儿童患者。
用法用量

成人:每天口服两次,每次150mg(两粒75mg胶囊)。

儿童:推荐剂量根据体重而定。

服用时间:应在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。

禁忌症
警告和预防措施 新的原发性恶性肿瘤、BRAF 野生型肿瘤中的肿瘤促进、出血、心肌病、葡萄膜炎、严重发热反应、严重皮肤毒性、高血糖症、G6PD 缺乏症、噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 (HLH)、胚胎-胎儿毒性。
最常见不良反应 (≥ 20%)

单药:角化过度、头痛、发热、关节痛、乳头状瘤、脱发、掌跖红肿综合征。

联合治疗:发热、疲劳、皮疹、发冷、头痛、关节痛、咳嗽、胃肠道反应(如腹泻、恶心、呕吐)等。

药物相互作用 避免同时使用 CYP3A4 或 CYP2C8 的强效抑制剂;可能降低对 CYP3A4、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19 或 CYP2B6 敏感的底物药物的疗效。
贮存 储存温度为20℃至25℃,防止受潮。

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