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英菲格拉替尼100mg

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品名 英菲格拉替尼100mg (LuciNfig)
通用名 Infigratinib
剂型 胶囊
规格 100mg/粒
包装 21粒/盒
生产商 卢修斯制药(老挝)有限公司
产地 老挝
药监局备案注册文号 04 L 1338/25
国家食品药品检验中心检验号 835-25 英菲格拉替尼胶囊(LuciNfig)
适应症 适用于治疗经 FDA 批准的检测方法检测出存在成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或其他基因重排且既往接受过治疗的、无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。
用法用量(标准推荐) 每日一次,每次口服 125 毫克,连续服用 21 天,然后停药 7 天,28 天为一个疗程。空腹服用(至少在餐前 1 小时或餐后 2 小时)。
用法用量(肾/肝功能不全) 轻度和中度肾功能不全:每日一次,每次口服 100 毫克,连续服用 21 天,然后停药 7 天,28 天为一个疗程。
轻度肝功能不全:每日一次,每次口服 100 毫克,连续服用 21 天,然后停药 7 天,28 天为一个疗程。
中度肝功能不全:每日一次,每次口服 75 毫克,连续 21 天,然后停药 7 天,28 天为一个疗程。
禁忌症
警告和预防措施 眼部毒性(视网膜色素上皮脱离,需定期眼科检查和OCT);高磷血症和软组织矿化;胚胎-胎儿毒性(有生育能力的患者需避孕)。
常见不良反应(≥20%) 指甲毒性、口腔炎、眼干、疲劳、脱发、手足红肿感觉异常综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛变化、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、视力模糊和呕吐。
药物相互作用 避免与强效或中效 CYP3A 抑制剂或诱导剂同时服用;避免与胃酸抑制剂同时服用(若无法避免,需与 H2 拮抗剂或局部作用抗酸剂错开服用)。
特定人群使用 哺乳期:建议不要母乳喂养。
贮存 储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉)。防止受潮。

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