| 商品名称 | LuciAle |
| 通用名 | Alectinib |
| 中文名称 | 艾乐替尼胶囊 |
| 英文名称 | Alectinib capsules |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | 150mg/粒 |
| 包装 | 56粒/盒 |
| 用法用量 | 每日口服两次,每次600mg,随餐服用。 |
| 适应症 | 经FDA批准的测试方法检测为ALK阳性非小细胞肺癌肿瘤切除后成年患者的辅助治疗(肿瘤≥4cm或淋巴结阳性);经FDA批准的测试方法检测为ALK阳性转移性非小细胞肺癌成年患者。 |
| 禁忌症 | 无 |
| 常见不良反应 | 肝毒性、便秘、疲劳、肌痛、水肿、皮疹和咳嗽(发生率≥20%)。 |
| 警告和预防措施 | 肝毒性、间质性肺病(ILD)/肺炎、肾功能损害、心动过缓、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高、溶血性贫血、胚胎-胎儿毒性。 |
| 特定人群使用 | 哺乳期:不要母乳喂养。 |
| 贮存 | 储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。 |
| 生产商 | 卢修斯制药(老挝)有限公司 |
| 产地 | 老挝 |
| 药品批准文号 | 06 L 1127/24 |
| 药监局备案注册文号 | 06 L 1127/24 |
| 国家食品药品检验中心检验号 | 1360-24 艾乐替尼胶囊(LuciAle) |
| 其他说明 | 请在医师指导下使用 |
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