| 商品名称 | LuciSuni (舒尼替尼胶囊) |
|---|---|
| 通用名 | Suninitib |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | 25mg/粒 |
| 包装 | 28粒/盒 |
| 产地/生产商 | 老挝/卢修斯制药(老挝)有限公司 |
| 药品批准文号 | 08 L 1165/24 (25mg) |
| 国家食品药品检验中心检验号 | 1894-24 舒尼替尼胶囊(LuciSuni) |
| 适应症 | 胃肠道间质瘤(GIST)、晚期肾细胞癌(RCC)、进展性胰腺神经内分泌肿瘤(pNET) |
| 用法用量 (GIST和RCC) | 每日口服一次,每次50mg,治疗4周后休息2周。 |
| 用法用量 (pNET) | 每日口服一次,每次37.5mg,连续服用,没有预定的停药期。 |
| 禁忌症 | 无 |
| 警告和预防措施 | 肝毒性、心脏毒性、QT间期延长、高血压、出血事件、甲状腺功能障碍、手术中断、肾上腺出血 |
| 最常见不良反应 (≥20%) | 疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、水肿、皮疹、手足综合征、皮肤变色、皮肤干燥、发色变化、味觉改变、头痛、背痛、关节痛、四肢疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血 |
| 药物相互作用 | CYP3A4抑制剂(考虑减量)、CYP3A4诱导剂(考虑增量) |
| 贮存 | 储存温度20℃至25℃,防止受潮 |
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