| 商品名称 | LuciCob |
| 通用名 | 考比替尼 / Cobimetinib |
| 中文名称 | 考比替尼片 |
| 英文名称 | Cobimetinib tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 20mg/片 |
| 包装 | 63片/盒 |
| 生产商 | 卢修斯制药(老挝)有限公司 |
| 产地 | 老挝 |
| 药品批准文号 | 03 L 1317/25 |
| 药监局备案注册文号 | 03 L 1317/25 |
| 国家食品药品检验中心检验号 | 534-25 考比替尼片(LuciCob) |
| 适应症 | 与维莫非尼联合用于治疗携带 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者;作为单药用于治疗组织细胞肿瘤成年患者。 |
| 推荐剂量 | 每日一次,每次 60mg,在每个28天疗程的前21天口服,直至病情进展或出现不可接受的毒性。可与食物同服或单独服用。 |
| 禁忌症 | 无 |
| 警告和预防措施 | 需监测新原发性恶性肿瘤(皮肤和非皮肤)、出血、心肌病(需评估LVEF)、严重皮肤反应、浆液性视网膜病变和视网膜静脉阻塞(RVO需停用)、肝毒性、横纹肌溶解症、严重光敏性。育龄女性需采取有效避孕措施(胚胎-胎儿毒性)。 |
| 常见不良反应(≥20%) | 黑色素瘤:腹泻、光敏反应、恶心、发热和呕吐。 组织细胞肿瘤:痤疮样皮炎、腹泻、感染、疲劳、恶心、水肿、皮肤干燥、斑丘疹、瘙痒、消化不良、呕吐、呼吸困难和尿路感染。 |
| 药物相互作用 | 避免同时服用 LuciCob 与强效或中效 CYP3A 诱导剂或抑制剂。 |
| 特定人群使用 | 哺乳期:服用 LuciCob 期间请勿哺乳。 |
| 贮存 | 储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。 |
考比替尼
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