考比替尼

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商品名称 LuciCob
通用名 考比替尼 / Cobimetinib
中文名称 考比替尼片
英文名称 Cobimetinib tablets
剂型 片剂
规格 20mg/片
包装 63片/盒
生产商 卢修斯制药(老挝)有限公司
产地 老挝
药品批准文号 03 L 1317/25
药监局备案注册文号 03 L 1317/25
国家食品药品检验中心检验号 534-25 考比替尼片(LuciCob)
适应症 与维莫非尼联合用于治疗携带 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者;作为单药用于治疗组织细胞肿瘤成年患者。
推荐剂量 每日一次,每次 60mg,在每个28天疗程的前21天口服,直至病情进展或出现不可接受的毒性。可与食物同服或单独服用。
禁忌症
警告和预防措施 需监测新原发性恶性肿瘤(皮肤和非皮肤)、出血、心肌病(需评估LVEF)、严重皮肤反应、浆液性视网膜病变和视网膜静脉阻塞(RVO需停用)、肝毒性、横纹肌溶解症、严重光敏性。育龄女性需采取有效避孕措施(胚胎-胎儿毒性)。
常见不良反应(≥20%) 黑色素瘤:腹泻、光敏反应、恶心、发热和呕吐。
组织细胞肿瘤:痤疮样皮炎、腹泻、感染、疲劳、恶心、水肿、皮肤干燥、斑丘疹、瘙痒、消化不良、呕吐、呼吸困难和尿路感染。
药物相互作用 避免同时服用 LuciCob 与强效或中效 CYP3A 诱导剂或抑制剂。
特定人群使用 哺乳期:服用 LuciCob 期间请勿哺乳。
贮存 储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。

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