| 商品名称 | LuciRepo / 瑞普替尼胶囊 |
| 通用名 | Repotrectinib |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | 40mg/粒,60粒/盒 |
| 生产商 | 卢修斯制药(老挝)有限公司 |
| 产地 | 老挝 |
| 药品批准文号 | 02 L 1071/24 |
| 药监局备案注册文号 | 02 L 1071/24 |
| 国家食品药品检验中心检验号 | 0495-24 |
| 适应症 | 局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。 |
| 用法用量 | 每日口服一次,每次160mg,持续14天;然后增加至每日两次,每次160mg。可与食物同服或单独服用。 |
| 禁忌症 | 无。 |
| 警告和预防措施 | 中枢神经系统 (CNS) 影响、间质性肺病 (ILD)/肺炎、肝毒性、肌痛伴肌酸磷酸激酶 (CPK) 升高、高尿酸血症、骨折、胚胎-胎儿毒性。 |
| 不良反应(≥20%) | 头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍、肌肉无力。 |
| 药物相互作用 | 避免与强效和中效 CYP3A 抑制剂、P-gp 抑制剂、强效和中效 CYP3A 诱导剂、某些 CYP3A 底物、激素避孕药同时使用。 |
| 特定人群使用 | 哺乳期女性建议不要母乳喂养。 |
| 贮存 | 储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),防止受潮。 |
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