| 品名 | 泊马度胺 4mg |
| 商品名称 | LuciPoma |
| 通用名/中文名称 | 泊马度胺胶囊 |
| 英文名称 | Pomalidomide capsules |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | 4mg/粒 |
| 包装 | 21粒/盒 |
| 产地 | 老挝 |
| 生产商 | 卢修斯制药(老挝)有限公司 |
| 药品批准文号 | 12 L 1283/24 (4mg) |
| 药监局备案注册文号 | 12 L 1283/24 |
| 检验号 | 3150-24 |
| 适应症 (MM) | 与地塞米松联合使用,用于治疗多发性骨髓瘤 (MM) 患者,这些患者之前至少接受过两种疗法,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂,并且在完成最后一次治疗时或之后 60 天内病情出现进展。 |
| 适应症 (KS) | 艾滋病相关卡波西肉瘤 (KS) 患者,在高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 失败后或 HIV 阴性的 KS 患者。(加速批准) |
| MM 用法用量 | 在重复的28天周期的第1天至第21天,每天口服一次,每次4mg,直至病情进展。 |
| KS 用法用量 | 在重复的28天周期的第1天至第21天,每天口服一次,每次5mg,直至病情进展或出现不可接受的毒性。 |
| 禁忌症 | 怀孕;过敏症。 |
| 警告和预防措施 (部分) | 死亡率增加(与派姆单抗联合使用);血液学毒性(中性粒细胞减少症);肝毒性;严重皮肤反应;肿瘤溶解综合征 (TLS);超敏反应。 |
| 常见不良反应 (MM, ≥30%) | 疲劳和乏力、中性粒细胞减少、贫血、便秘、恶心、腹泻、呼吸困难、上呼吸道感染、背痛和发热。 |
| 常见不良反应 (KS, 实验室异常≥30%) | 绝对中性粒细胞计数或白细胞减少、肌酐或葡萄糖升高、皮疹、便秘、疲劳、血红蛋白、血小板、磷酸盐、白蛋白或钙减少、ALT升高、恶心和腹泻。 |
| 药物相互作用 | 强效 CYP1A2 抑制剂:避免同时使用。如不可避免,将 LuciPoma 剂量降低至 2 毫克。 |
| 特定人群 (哺乳期) | 建议不要母乳喂养。 |
| 贮存要求 | 储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。 |
| 请在医师指导下使用 | |
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