来那替尼
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| 品名（商品名称） |
来那替尼片 (LuciNera) |
| 通用名 |
Neratinib |
| 剂型 |
片剂 |
| 规格 |
40mg/片，180片/盒 |
| 产地/生产商 |
老挝/卢修斯制药（老挝）有限公司 |
| 药监局备案注册文号 |
10 L 1225/24 |
| 适应症 |
- 作为单一药物，用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者的延长辅助治疗，以辅助曲妥珠单抗治疗。
- 与卡培他滨联合使用，用于治疗在转移性环境中接受过两种或两种以上抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。
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| 用法用量 |
- **早期乳腺癌延长辅助治疗：** 每次240 mg（6片），每日口服一次，随餐服用，持续一年，直至疾病复发。
- **晚期/转移性乳腺癌（联合卡培他滨）：** 21天周期的第1-21天，每日一次，每次240mg（6片），与食物一起服用；21天周期的第1-14天，每日口服卡培他滨（750 mg/㎡，每日两次），直至病情进展或出现不可接受的毒性。
- **腹泻预防：** 从第一剂开始使用洛哌丁胺，并在治疗的前56天内继续使用。第56天后，使用洛哌丁胺维持每天1-2次排便。
- **肝功能严重不全：** 初始剂量降至80mg。
- **剂量调整：** 可根据安全性和耐受性进行中断和/或减少剂量，也可采用两周剂量递增。
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| 常见不良反应 (≥5%) |
- **单独使用时：** 腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲疾病、皮肤干燥、腹胀、鼻出血、体重下降和尿路感染。
- **联合卡培他滨时：** 腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、便秘、疲劳/乏力、体重下降、头晕、背痛、关节痛、尿路感染、上呼吸道感染、腹胀、肾功能损害和肌肉痉挛。
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| 禁忌症 |
无 |
| 药物相互作用 |
- **胃酸中和剂：** 避免与质子泵抑制剂同时使用；与H2受体拮抗剂至少间隔2小时或10小时服用；与抗酸剂至少间隔3小时服用。
- **CYP3A4抑制剂/诱导剂：** 避免与强效CYP3A4抑制剂、P-gp和中效CYP3A4双重抑制剂、强效或中效CYP3A4诱导剂同时使用。
- **P-gp底物：** 监测不良反应。
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| 警告和预防措施 |
- **腹泻：** 需预防和控制。严重/持续性腹泻应暂停使用；出现4级腹泻或最大剂量减少后≥2级腹泻应永久停用。
- **肝毒性：** 需监测肝功能。出现4级肝异常应永久停用。
- **胚胎-胎儿毒性：** 可致胎儿伤害，建议使用有效避孕措施。
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| 特定人群使用 |
哺乳期女性不建议母乳喂养。 |
| 贮存 |
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），防止受潮。 |
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