| 品名 | 来那度胺 25mg (LuciLena) |
|---|---|
| 通用名 | Lenalidomide |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | 25mg/粒,30粒/盒 |
| 包装 | 30粒 |
| 生产商 | 卢修斯制药(老挝)有限公司 |
| 产地 | 老挝 |
| 药监局备案注册文号 | 12 L 1282/24 |
| 国家食品药品检验中心检验号 | 3148-24 来那度胺胶囊(LuciLena) |
| 适应症 | 多发性骨髓瘤 (MM)(与地塞米松联合或作为自体造血干细胞移植后的维持治疗)、伴有 5q 缺失的低/中风险 1 型骨髓增生异常综合征 (MDS) 引起的输血依赖性贫血、复发/进展性套细胞淋巴瘤 (MCL)(两次治疗后)、既往治疗过的滤泡性淋巴瘤 (FL) 或边缘区淋巴瘤 (MZL)(与利妥昔单抗联合)。 |
| 用法用量(成人) | MM 联合治疗:25mg 每日一次(28天周期第1-21天)。MM 维持治疗:10mg 每日一次(28天周期第1-28天)。MDS:10mg 每日一次。MCL:25mg 每日一次(28天周期第1-21天)。FL/MZL:20mg 每日一次(28天周期第1-21天,最多12周期)。 |
| 禁忌症 | 怀孕;对来那度胺表现出严重过敏。 |
| 警告和预防措施 | 死亡率增加(CLL患者/派姆单抗联合);第二原发性恶性肿瘤 (SPM);肝毒性;严重皮肤反应;肿瘤溶解综合征 (TLS);肿瘤反应;干细胞动员受损;MCL早期死亡率;超敏反应。 |
| 不良反应(常见) | MM:腹泻、疲劳、贫血、便秘、中性粒细胞减少等。MDS:血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、瘙痒等。NHL(MCL, FL, MZL):中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻等。 |
| 药物相互作用 | 地高辛(需监测血浆水平);与促红细胞生成素刺激剂或含雌激素疗法联合可能增加血栓风险。 |
| 特定人群使用 | 哺乳期:建议不要母乳喂养。 |
| 贮存 | 储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),防止受潮。 |
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