| 品名 | 尼拉帕尼 |
| 通用名 | Niraparib |
| 商品名称 | LuciNira |
| 中文名称 | 尼拉帕尼片 |
| 英文名称 | Niraparib tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 100mg/片 |
| 包装 | 30片/盒 |
| 产地 | 老挝 |
| 生产商 | 卢修斯制药(老挝)有限公司 |
| 药品批准文号 | 12 L 1280/24 |
| 药监局备案注册文号 | 12 L 1280/24 |
| 国家食品药品检验中心检验号 | 3152-24 尼拉帕尼片(LuciNira) |
| 适应症 | 用于成年晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症患者的维持治疗,这些患者对一线基于铂的化疗有完全或部分反应;用于患有有害或疑似有害种系BRCA突变的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症的成年患者的维持治疗,这些患者对基于铂的化疗有完全或部分反应。 |
| 用法用量 | 晚期癌症一线维持治疗:体重<77公斤或血小板计数<150000/mcL的患者,推荐剂量为每天口服一次200毫克;体重≥77公斤且血小板计数≥150000/mcL的患者,推荐剂量为每天口服一次300毫克。复发性种系BRCA突变卵巢癌症的维持治疗:推荐剂量为300 mg,每日口服一次。继续治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于中度肝损伤的患者,起始剂量为200mg,每日一次。可与食物一起服用或不服用。 |
| 禁忌症 | 无 |
| 警告和预防措施 | 骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML);骨髓抑制;高血压和心血管影响;后部可逆性脑病综合征(PRES);胚胎-胎儿毒性。 |
| 不良反应 | 恶心、血小板减少、贫血、疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、中性粒细胞减少、食欲下降、白细胞减少、失眠、头痛、呼吸困难、皮疹、腹泻、高血压、咳嗽、头晕、急性肾损伤、尿路感染和低镁血症等。 |
| 特定人群使用 | 哺乳期:建议不要母乳喂养。 |
| 贮存 | 储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。 |
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