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奎扎替尼26.5mg

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品名 奎扎替尼26.5mg
通用名 Quizartinib
商品名称 LuciQuiza
中文名称 奎扎替尼片
英文名称 Quizartinib tablets
剂型 片剂
规格 26.5mg×14片/盒
包装 14片
产地 老挝
生产商 卢修斯制药(老挝)有限公司
药监局备案注册文号 06 L 1106/24
药品批准文号 06 L 1106/24(26.5mg)
国家食品药品检验中心检验号 1229-24
适应症 适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类诱导和阿糖胞苷巩固治疗联合使用,以及作为巩固化疗后的维持单药治疗,用于治疗经 FDA 批准的检测检测为FLT3内部串联重复(ITD)阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者。
使用限制 不适用于异基因造血干细胞移植(HSCT)后的维持单药治疗;尚未证明在这种情况下使用LuciQuiza可以改善总体生存率。
用法用量 每天大约同一时间口服一次LuciQuiza片剂,可与食物同时服用或单独服用。LuciQuiza的给药方案和剂量调整请参阅完整说明书。
禁忌症 严重低血钾症、严重低血镁症、长QT综合征患者或有室性心律失常或尖端扭转型室性心动过速病史的患者禁用。
常见不良反应(>20%) 淋巴细胞减少、钾减少、白蛋白减少、磷减少、碱性磷酸酶增加、镁减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、粘膜炎、恶心、钙减少、腹痛、脓毒症、中性粒细胞减少、头痛、肌酸磷酸激酶增加、呕吐和上呼吸道感染。
贮存 储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。

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