| 商品名称 | LUCISEL |
| 通用名 | 塞尔帕替尼(Selpercatinib) |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | 40mg/粒,120粒/盒 |
| 包装 | 120粒 |
| 产地/生产商 | 老挝 / 卢修斯制药(老挝)有限公司 |
| 药监局备案注册文号 | 09 L 1008/23 |
| 国家食品药品检验中心检验号 | 2264-23 |
| 适应症(关键信息) | 适用于经FDA批准检测出RET基因融合的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC);晚期或转移性髓样甲状腺癌(MTC)且发生RET突变;晚期或转移性甲状腺癌且发生RET基因融合且对放射性碘有抵抗力;以及其他RET基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者。 |
| 用法用量(成人/青少年) | 小于50kg:每日口服两次,每次120mg;50kg或以上:每日口服两次,每次160mg。 |
| 用法用量(2至12岁以下儿童) | 基于体表面积(BSA),从0.33㎡每日三次40mg至≥1.53㎡每日两次160mg不等。 |
| 禁忌症 | 无。 |
| 常见不良反应(≥25%) | 成人: 水肿、腹泻、疲劳、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。儿童: 肌肉骨骼疼痛、腹泻、头痛、恶心、呕吐、冠状病毒感染、腹痛、疲劳、发热和出血。 |
| 警告和预防措施 | 肝毒性、间质性肺病(ILD)/肺炎、高血压、QT间期延长、出血事件、过敏症、肿瘤溶解综合征、伤口愈合受损风险、甲状腺功能减退症、胚胎-胎儿毒性、小儿患者SCFE/SUFE。 |
| 药物相互作用 | 避免与抗酸剂、强效和中效CYP3A抑制剂/诱导剂、CYP2C8/CYP3A底物、某些P-gp底物共同用药。 |
| 储存 | 20℃至25℃(68℉至77℉),防止受潮。 |
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塞尔帕替尼
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