| 品名 | 司美替尼胶囊 (LuciSelume) |
| 通用名 | Selumetinib |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | 10mg/粒 |
| 包装 | 60粒/盒 |
| 产地/生产商 | 老挝 / 卢修斯制药(老挝)有限公司 |
| 批准文号 | 03 L 1074/24 |
| 适应症 | 用于治疗患有有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤 (PN) 的 2 岁及以上神经纤维瘤病 1 型 (NF1) 儿科患者。 |
| 用法用量 | 推荐剂量为每天口服两次,每次按25 mg/m²计算,空腹服用 (服药前 2 小时或服药后 1 小时请勿进食)。中度肝功能不全 (Child-Pugh B) 患者,剂量降至每天口服两次,每次按20 mg/m²计算。 |
| 禁忌症 | 无。 |
| 警告/注意事项 | 需监测心肌病、眼部毒性(如 RVO/RPED)、胃肠道毒性、皮肤毒性、肌酐磷酸激酶 (CPK) 升高和横纹肌溶解症、维生素 E 水平升高和出血风险。 |
| 常见不良反应 | 呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口腔炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。 |
| 药物相互作用 | 避免与强效或中效 CYP3A4 抑制剂或氟康唑、以及强效和中效 CYP3A4 诱导剂同时使用。 |
| 特定人群 | 哺乳期不建议母乳喂养。 |
| 贮存 | 储存温度为20℃至25℃,允许在15℃至30℃之间进行短途运输。防止受潮。 |
| 重要提示 | 请在医师指导下使用。 |
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