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司美替尼10mg

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品名 司美替尼胶囊 (LuciSelume)
通用名 Selumetinib
剂型 胶囊
规格 10mg/粒
包装 60粒/盒
产地/生产商 老挝 / 卢修斯制药(老挝)有限公司
批准文号 03 L 1074/24
适应症 用于治疗患有有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤 (PN) 的 2 岁及以上神经纤维瘤病 1 型 (NF1) 儿科患者。
用法用量 推荐剂量为每天口服两次,每次按25 mg/m²计算,空腹服用 (服药前 2 小时或服药后 1 小时请勿进食)。中度肝功能不全 (Child-Pugh B) 患者,剂量降至每天口服两次,每次按20 mg/m²计算。
禁忌症 无。
警告/注意事项 需监测心肌病、眼部毒性(如 RVO/RPED)、胃肠道毒性、皮肤毒性、肌酐磷酸激酶 (CPK) 升高和横纹肌溶解症、维生素 E 水平升高和出血风险。
常见不良反应 呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口腔炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。
药物相互作用 避免与强效或中效 CYP3A4 抑制剂或氟康唑、以及强效和中效 CYP3A4 诱导剂同时使用。
特定人群 哺乳期不建议母乳喂养。
贮存 储存温度为20℃至25℃,允许在15℃至30℃之间进行短途运输。防止受潮。
重要提示 请在医师指导下使用。

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