| 商品名称 | LuciErda |
|---|---|
| 通用名 | Erdafitinib |
| 中文名称 | 厄达替尼片 |
| 英文名称 | Erdafitinib tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 5mg/片,28片/盒 |
| 生产商 | 卢修斯制药(老挝)有限公司 |
| 产地 | 老挝 |
| 药品批准文号 | 02 L 1069/24 |
| 药监局备案注册文号 | 02 L 1069/24 |
| 国家食品药品检验中心检验号 | 0496-24 厄达替尼片(LuciErda)简易说明书 |
| 适应症 | 治疗具有易感 FGFR3 或 FGFR2 基因变异且在至少一线含铂化疗期间或之后出现进展(包括在新辅助或辅助含铂化疗后 12 个月内)的局部晚期或转移性尿路上皮癌 (mUC) 成人患者。 |
| 用法用量 | 推荐初始剂量:每天口服一次,每次8mg,如果符合条件,剂量增加至每天9mg。可与食物一起服用或单独服用。 |
| 禁忌症 | 无。 |
| 警告和预防措施 | 眼部疾病(CSR/RPED,需监测)、高磷血症(需监测和管理)、胚胎-胎儿毒性(可能导致胎儿伤害,需避孕)。 |
| 贮存 | 储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。 |
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