| 商品名称 | LuciErda |
|---|---|
| 通用名 | Erdafitinib（厄达替尼） |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 3mg/片 |
| 包装 | 28片/盒 |
| 产地 | 老挝 |
| 生产商 | 卢修斯制药（老挝）有限公司 |
| 药品批准文号 | 02 L 1067/24 (3mg） |
| 药监局备案注册文号 | 02 L 1067/24 |
| 国家食品药品检验中心检验号 | 0417-24 厄达替尼片（LuciErda） |
| 适应症 | 治疗具有易感 FGFR3 或 FGFR2 基因变异，且在至少一线含铂化疗期间或之后出现进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌 (mUC) 成人患者。 |
| 用法用量 | 推荐初始剂量：每天口服一次，每次8mg，如果符合条件，剂量增加至每天9mg。可与食物一起服用或单独服用。 |
| 禁忌症 | 无。 |
| 警告和预防措施 | 眼部疾病（CSR/RPED）、高磷血症、胚胎-胎儿毒性。 |
| 常见不良反应 | 磷酸盐升高、口腔炎、疲劳、肌酐升高、腹泻、口干、指甲疾病等（≥20％）。 |
| 药物相互作用 | 需注意中度/强效 CYP2C9 或 CYP3A4 抑制剂/诱导剂、血清磷酸盐水平改变药物、CYP3A4/OCT2/P-gp 底物。 |
| 特定人群使用 | 哺乳期：建议不要母乳喂养。 |
| 贮存 | 储存温度为20℃至25℃，允许在15℃至30℃之间短途运输。防止受潮。 |
| 重要提示 | 请在医师指导下使用。 |
厄达替尼3mg
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