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劳拉替尼100mg

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商品名称 LuciLorla
通用名称 劳拉替尼片 (Lorlatinib tablets)
生产商 卢修斯制药（老挝）有限公司
产地 老挝
规格与包装 100mg/片, 30片/盒
药品批准文号 100mg: 07 L 0987/23
药品详细说明
适应症 用于治疗经FDA批准的检测方法检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
用法用量 推荐剂量：每日口服一次，每次100mg。
严重肾功能不全：每日口服一次，每次75mg。
请务必在医师指导下使用。
禁忌症 禁止与强效CYP3A诱导剂同时使用。
不良反应 最常见（≥20%）的不良反应包括：水肿、周围神经病变、体重增加、认知影响、疲劳、呼吸困难、关节痛、腹泻、情绪影响、高胆固醇血症、高甘油三酯血症和咳嗽。
警告和预防措施
  • 严重肝毒性风险：请勿与强效CYP3A诱导剂同用。
  • 中枢神经系统(CNS)影响：可能出现癫痫、精神、认知、情绪、言语、睡眠等变化，严重时需调整剂量或停药。
  • 高脂血症：可能需要开始或增加降脂剂剂量。
  • 房室传导阻滞：根据严重程度暂停或调整剂量。
  • 间质性肺病/肺炎：若疑似，须立即停用；若确诊，须永久停用。
  • 高血压/高血糖症：需定期监测，严重时应停药或调整剂量。
  • 胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。建议有生育能力的男女双方在治疗期间使用有效的非激素避孕方法。
药物相互作用
  • 强效CYP3A诱导剂：禁用。
  • 中/强效CYP3A抑制剂/诱导剂：避免同时使用，或遵医嘱调整劳拉替尼剂量。
  • 氟康唑：避免同时使用，或遵医嘱降低劳拉替尼剂量。
  • 某些CYP3A/P-gp底物：避免同时使用，因微小浓度变化也可能导致严重治疗失败。
特定人群使用 哺乳期：建议治疗期间不要母乳喂养。
贮存 储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），避免潮湿。请置于儿童不可触及处。

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